前言
电影《我不是药神》的英文字幕中,出现了两次“RobinHood”(罗宾汉):
一次是黄毛抢了药后,徐峥去追黄毛,发现黄毛把药发给大家吃,意外道:“你还挺义气啊?”(RobinHood,huh?)
一次是“张院士”逃亡途中找徐峥,此时徐峥倒贴钱给患者购药,“张院士”讽刺徐峥“RobinHood”。
不难看出,“罗宾汉”式的行为,更多只是“一时爽”,并不可持续发展——
黄毛抢药,终归数量有限;徐峥倒贴钱,也总有透支的一天。
再来看另外一个故事。春秋时有鲁国人在国外沦为奴仆,官府规定,若有人为其赎身,就可领取赏金。子贡赎了一个奴仆却谢绝了赏金,此等”高风亮节“却被孔子批评:“……受金则为不廉,何以相赎乎?自今以后不复赎人于诸侯矣。”如果你子贡将道德标准拔得这样高,以后谁还会去为人赎身呢?
而子路救了一个溺水者,接受了对方送的一头牛,孔子则赞许说"鲁人必拯溺者矣。"
子贡不受金,长期来看反而不利于更多奴仆被赎身;子路受牛,反而有更多溺者被拯救。
药企首先是个企业,因此我们要做的,并非以高道德标准去要求药企提供低价好药(因“罗宾汉式”不可持续),而是创造一个竞争性的市场环境,促使药企提供相对可负担的药品。
徐峥的初心是当罗宾汉吗?电影里徐峥去找印度药厂要代理权,理由是这个药可以救很多人的命。
印度人问:“Soyouwanttobethesaviour?”(所以你想当救世主?)
徐峥:“不不不!我只是想赚钱。”
图片来源:网络
所以,我们的国家,正在做些什么,以期改变现状呢?实施的效果,又是如何呢?
我们认为:尽管远非完美,但近两年的医改、药改的力度和效果,仍超出了预期,并扎实推进。
简而言之:WeAREdoingsomething.
过去的痛点一:能打的国产药寡
(对应政策:仿制药一致性评价+实打实鼓励创新)
格列卫药价的腰斩的核心原因,是由于国产竞争对手豪森、天晴、石药等伊马替尼(格列卫通用名)仿制药的上市。
充分的市场竞争,才是更优价格、质量的核心因素。
但是过去,我们能打的药品太少。
未来,存量和增量,我们都能看到更多能打的药品面世。
存量:一致性评价提质量,国人也能吃好药
过去“神药”横行,由于过去监管不严等历史原因,大批存量药品临床疗效与原研药有较大差距。国务院于年初发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(种)于年底之前完成仿制药一致性评价。
通俗而言,就是证明仿品和正品治疗效果可以PK。
随后,CFDA出台大量配套文件推进,目前已公布四批通过仿制药一致性评价的药品。
巧的是,就在影片正式上映当天,豪森药业成为伊马替尼售价通过一致性评价的企业。
影片末尾,可以加上这么一句了。
增量:多管齐下挺创新,国人也能吃新药
新药若能早日上市,对于药企意味着收益,对于患者则意味着生命。
过去药品审批注册积压严重,年时有2.2万件积压,而审评审批队伍只有不到人。通过临床数据自查促使药企撤回大批瑕疵申请,同时加大人员补充,截止年年底,积压数量已锐减至件,审批审批队伍也扩大到了约人,大大提升了审评审批的速度。
在以上基础上,对于符合条件的具有明显临床价值的药品(如创新药注册申请、与欧美共线产品、恶性肿瘤药品、儿童药等等),可申请优先审评审批,走“快速通道”,促进新药早日上市。目前已公布29批药品名单,其中最快的从公布到获批不到二十天。
其他鼓励创新的措施包括:
加快进口药品国内上市,让国内患者也能尽快用上国外新药;
药品上市许可人制度,获得药品批准文件的主体不再只是药品生产企业,扩大到了药品研发机构、科研人员;
加入ICH,进一步国际化。
……
总之,挺创新,我们是认真的!
*更多创新药估值,可参见:创新药估值七步走!
过去的痛点二:医保难发挥杠杆作用,医保目录调整迟缓
(对应政策:医保支付标准+医保谈判)
影片的最后,周一围对徐峥说,由于“格列宁”进了医保,所以没人吃印度药了。
过去,我国的医保目录调整迟缓,最近的一次调整时隔七年。
同时,如下图所示,在过去的招标体制下,卫计部门“点菜不管买单”,医保机构“被动买单无法点菜”,从而无力引导药价。
未来,对应“痛点一”中的存量和增量,医保也将有对应的措施。
对于存量,通过医保支付标准推动原研替代
医保支付标准即医保对药品支付的执行价或参考价。
未来医保局可通过对同一通用名的药品(如包括原研药和通过一致性评价的仿制药)采取同一医保支付标准,从而促使原研药在降价和市场份额之间进行选择,从而加速原研替代。
实施这一措施的前提,是需要有更多优质仿制药与原研药PK。当更多仿制药通过一致性评价(我们可以看到仿制药BE备案快速增长中),则实施的基础益发夯实。
对于增量,通过国家谈判进入医保目录
部分专利药品、独家药品可通过国家谈判进入医保目录,以价换量,惠及患者。
国务院提出,“对部分专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布,医院按谈判结果采购药品”。
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