投资要点
我国创新药研发渐入佳境,合理估值意义重大。
中国创新药企发展路径主要有3种:
1.0模式:老牌大型药企由仿到创,逐步布局创新药领域:如恒瑞医药、绿叶制药;
2.0模式:生而创新的小型研发企业,扎根创新药谱写新奇迹:如信达生物、百济神州;
3.0模式:参与国际合作的开放式创新药企。
无论是对于自主研发新药的企业,还是通过并购或者licensein方式获得新药品种的企业,合理的新药项目价值评估都非常重要。
新药估值方法及影响因素探讨。
新药研发属于研发周期长、风险高、投资巨大的项目,其估值体系与传统医药制造有明显区别。目前美国生物制药及金融机构用于新药研发项目评估方法主要包括基于成本的分析法、基于市场的分析法等五大类。影响估值的具体因素包括市场容量、研发成功率、研发管线等多重因素。
中国特色新药环境,“两段法”估值可供参考。
中国新药无论是研发、上市还是上市后的环境和国际都有很大的不同,比如新药上市时间相对于国际滞后、临床数据查询可及性的差异、me-too药物难以评估、上市后医保限制迅速放量等,都导致中国新药的估值不能照搬国外。“两段法”评估体系重点针对新药开发的进度、新药上市的时间,综合考虑新药价值、风险预测及竞争对手情况,从而对新药研发项目价值高低进行定性判断;以西达本胺、瑞格列汀为例,可依据此方法对其项目价值进行评估。
近年国际新药交易,大金额、大企业、热门领域渐成趋势。
近年来国际药品交易呈现如下特点:单笔交易金额陡升、大交易涌现,大型公司占据新药项目交易主导地位,肿瘤新药项目(PD-1/PD-L1靶点)等热门治疗领域及靶点成为新药交易重点追逐领域。
战略性看好具备创新产品的中国企业。
从长期来看,市场对于新药的估值体系将逐步科学化,医药企业的估值体系有望从PEG走向PEG+Pipeline。我们战略性看好具有创新研发能力的中国企业,A股对应公司中看好销售+研发实力突出的恒瑞医药,生物药领域具有产品竞争力的康弘药业,以及港股中在研品种具看点、集团层面品种储备丰富的东阳光药,从原料药向高端创新药生产商迈进的石药集团。
风险提示:研发失败风险;上市后安全性风险;政策变更风险。
报告正文
写在前面的话:
创新药一直是医药研发皇冠上的明珠,随着一批创新药企业登陆资本市场,我国创新药星星之火渐成燎原之势。我们在年9月发表了创新药行业深度报告系列之一--《变革之下,路在何方》,就行业政策环境、国内外创新药对比、中国创新药企成长的不同模式和估值体系、创新药研发的机遇和风险进行了讨论。创新药交易和投资日益火爆,我们认为新药的估值重要性彰显,因此我们特撰写这篇创新药行业深度报告系列之二--《创新药价值评估初探》,以期对于新药的估值方法和影响因素,特别是中国特殊环境下的新药估值模式进行初步探索。
1
创新路径雏形初现,估值重要性彰显
1.1、我国创新药行业发展:星星之火,渐成燎原之势
近年来,我国新药研发环境显著改善,一方面,国内创新药物研发领域的支持政策正处于密集发布期,国家“计划”、“计划”、“自然科学基金”都将生物医药作为最优先发展的项目,战略性新兴产业专项资金从年开始一年申报一次,重点扶持生物技术药物创新。另一方面,大量海归人员不断创业,在当前国家鼓励创新、为创新药审批开辟绿色通道等政策的推动下,创新药的研发和审评周期有望进一步缩短,从而有效延长产品的有效生命周期;医保目录调整窗口开启,预计未来会有更多的国产创新药成为地方医保的支付品种,患者支付水平的提升进一步推动了销售的放量增长,也在很大程度上鼓励了新药的研发。
年可以称作是创新药行业的元年,行业增速受到招标限价和医保控费等严厉政策的影响而下降到10%以下,药品集中审批、新一轮非基药招标、医保对辅助用药的监管强化等一系列药品政策的变化,导致药企传统盈利模式受到挑战,盈利能力持续承压。年以来,临床数据自查等一系列药品审评注册改革拉开了新药研发转折序幕,仿制药一致性评价、化药注册分类改革、上市许可人制度试点等一系列重磅政策接踵而至,提高药品的研发壁垒和质量的同时,也促使医药研发和CRO行业未来更加规范化和集中化,促进行业的优胜劣汰。
总体来看,这些政策的出发点是与国际接轨,鼓励创新。药监局把药品的质量向国际先进水平看齐,国内药品开发今后会更多的考虑患者需求和临床应用,这也是国外药企研发的思路。
此外,资本市场的助力也成为我国创新药行业发展引擎。除了百济神州、和记黄埔等企业在美国IPO以外,年至今,A股生物医药行业并购数量起,其中并购标的锁定生物制药、中药、化药的创新药领域的案例达起,占并购总数的42%,较年大幅提高约一倍。环顾近期医药业并购市场,创新药及创新技术已成为产业资本重金追求的“新宠儿”。此外,PE/VC界也普遍看好创新药市场,值得北京治白癜风到哪家医院最好白癜风的危害是什么
转载请注明:http://www.chongqinghg.com/fygfz/2874.html