华领医药-B(HK;6.98港元;目标价:10.34港元)52周试验证实Dorzagliatin的临床实用性。公司公布Dorzagliatin(HMS)单药治疗III期注册临床研究(SEED,也称HMM)的52周核心资料,分析结果表明,dorzagliatin具有长期稳定疗效和安全性。这项注册临床关键性III期试验在中国未用药2型糖尿病患者中开展,用以评估dorzagliatin的疗效和安全性。在年11月公司已宣布SEED试验达到主要疗效和安全性终点。在52周试验期间,dorzagliatin也改善了患者的HOMA2-β和胰岛素抵抗指标。公司在Dorzagliatin方面再次获得监管批准,建议
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