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本周，国家医保局三定方案公布，明确了医保局的职责范围和机构组成。此外，第一批国家带量采购清单公布，涉及33个一致性评价品种；“医药股一哥”3个月蒸发超亿市值；福建省药械联合限价采购网公布7-8月药品采购销售金额排名前20名单……医药行业一周大事件，精彩不容错过!
米内一周TOP榜
行业资讯
千亿市场大洗牌，未过一致性评价企业哭了
“流感一哥”半年卖出13亿，7大新品将上市
市场数据
又一辅助用药因“不良反应”踩雷
二类疫苗市场增长迅速，TOP5产品占90%
研发动态
贝坦利登陆中国，成国内首个治疗尿频尿急新药
获多国专利证书，首个儿童手足口病药来了？
米氮平片(15mg)首家通过一致性评价
米内周讯国家医保局三定方案公布
日前，国家医疗保障局职能配置、内设机构和人员编制规定正式公布，明确了医保局的职责范围和机构组成，并提到了医保局和卫健委之间的相关职能分工问题，部门在医疗、医保、医药等方面加强制度、政策衔接，建立沟通协商机制，协同推进改革，提高医疗资源使用效率和医疗保障水平。（医药经济报）
千亿市场大洗牌，未过一致性评价企业哭了
国家药品带量集采试点工作即将全面铺开，第一批带量采购清单已公布，涉及33个一致性评价品种，影响千亿市场，而医药股连续遭遇下挫。（米内网）
行业点评：
兴业证券：目前通过一致性评价企业较少，格局良好。从中短期看，率先通过仿制药一致性评价的企业或受益带量采购；从中长期看，随着通过一致性评价的企业越来越多，仿制药价格将持续走低。
平安证券：虽然通过一致性评价的仿制药跟原研同等对待，但常常存在以价换量情况，若价格下降太多，对相关企业业绩产生不利影响；根据相关政策，当同品种药品有3家通过时不再采用未通过品种，若重点品种审评进度不及预期，则相关企业无法尽快享受一致性评价支持政策，且存在一定时间内无法被采购的风险。
西南证券：带量采购为医保腾笼换鸟，为创新药留下巨大发展空间，在这背后也反映了医保支出结构的变化。在中共中央办公厅和国务院办公厅鼓励创新的指导意见下，带量采购为医保节约的资金可支持更多更好的创新药纳入医保，实现快速放量，即创新药发展的医保支持力度将得到加强，坚定看好国内创新药的发展。
8个仿制药或加速通过一致性评价
9月11日，CDE发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)》，此次拟纳入的产品共15个，包括5个新药上市、9个仿制药上市以及1个进口产品。9个仿制药中有8个为一致性评价申请或按新注册分类申报，这8个仿制药获批后通过或视同通过一致性评价。（米内网）
仿制药非假药！91种进口抗癌药有望降价
9月11日，陕西省政府召开政策例行吹风会，多部门解读《陕西省改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案》。其中，仿制药是假药吗、91种进口抗癌药降价等问题引起热议。（陕西省政府北京中科白癜风医院圆白癜风抗白梦北京中科忽悠
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