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股市分析亿帆医药的潜在爆点分析

来源:翻译官 时间:2020/8/20
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亿帆医药的前身为鑫富药业,年上市,主营业务就是生产销售泛酸钙,公司拥有吨产能,占全球三成左右的产能。年12月鑫富药业以山东新发侵犯其商业秘密为由将后者告上法庭,在年3月10日审议最高法、最高检工作报告时,有人大代表公开就此案发表评论,引起轩然大波,此案由此也被誉为“年中国知识产权第一案”,由此,两家泛酸钙行业巨头开始陷入一场关于生产泛酸钙生产工艺和方法的知识产权诉讼战,而这一战长达8年之久。

在这八年之间,两家公司大打价格战,鑫富药业经营持续恶化,陷入亏损境地,一顿处于退市边缘,年被亿帆医药重组,亿帆医药将资产注入上市公司,公司名称也变为亿帆鑫富,年转型升级将公司名称改为亿帆医药。

亿帆医药的老板程先锋起家并不是以医药工业出身,而是以医药销售起家,采用的是委托生产+自己独家代理模式,卖了很多年的药了,卖的很好(程先锋最厉害之处在于能够把品种运作成单独定价),明星产品头孢他啶就是这样操作的,如果政策不变,后续亿帆也会用同样模式去运作阿奇霉素颗粒(Ⅱ)、注射用长春西汀、吡拉西坦氯化钠注射液、硝苯地平缓释片(Ⅲ)等品种。但医保控费、两票制、4+7带量采购等医保政策的实施,使得医药行业的销售模式发生了很大的改变,为适应政策,公司上市后,得益于泛酸钙市场的陆续收购了四川美科、沈阳志鹰、安徽天康、沈阳奥华、四川天联,拥有妇科、儿科、皮肤科等药品批准文号多个,其中独家特色中西药30多个,另外收购并陆续增资国内顶尖创新药企上海健能隆63.10%,拥有超过10年的亚太地区销售推广经验和稳定的销售渠道的赛臻公司,以及全球第四家上市的重组人胰岛素制造商佰通公司31.65%的股权。

从亿帆医药近些年的收购标的来看,公司的“整合、创新、国际化”战略意图异常明显:

1、国内战略:通过收购有独家产品的中小药企,丰富公司的产品线;精选有潜力的独家产品,通过公司国内强大的营销网络(终端客户覆盖了31个省份近家医院,医院的覆盖率超过60%),做大市场规模。年公司制定了“”核心产品培育计划,选择有潜力的25个独家品种,力争在未来3-5年内单个品种的销售额分别达到5亿元、3亿元、1亿元。

2、国际战略:通过海外并购,公司形成覆盖欧洲、北美、亚太、北非和中东等40多个国家和主要地区的销售网络,并以健能隆的技术平台为基础,开发面向全球市场的大分子创新生物药。健能隆是国内首屈一指的拥有国际水准技术、理念和核心团队的生物制药企业,创造了“首个进入美国3期临床”、“首个以自有产品达到FDA生产标准”等国内多个第一。重磅产品F-国内3期临床即将出组揭盲,美国3期临床按照SPA(特殊方案评估)开展,目前已入组80%,计划于年申报上市。此外还有F-等全球独创产品开展中美双报,平台价值巨大。

从公司的战略意图来看,在泛酸钙业务方面,公司基本上维持现状,重点布局放在医药行业,因此,未来影响公司的潜在爆点是医药行业的布局(当然如果泛酸钙价格大幅增长的话,也将会成为公司的潜在爆点)。

公司的医药行业布局,国内战略方面已经在稳步实施中,并取得了较好的成效。年半年报显示,公司药品制剂板块实现营收17.84亿元,同比增长32.41%,占营业收入的比例为70.84%,提高了近13个百分点。其中,近半数“”核心产品取得倍数增长,集中放量趋势初显。公司国内战略的潜在爆点在二季度半年报已经确认,公司的股价也已响应反应,因此接下来公司的潜在爆点重点就是国际战略。

公司的国际战略方面,公司独家医保及基本药物目录产品复方黄黛片顺利出口智利等国,实现公司产品海外销售零突破,同时成功入选世界卫生组织(WHO)基本药物目录。年上半年,利用优质的海外销售网络及市场推广资源优势,亿帆医药整体海外药品制剂实现营业收入20,.09万元,但是公司还缺乏一款甚至是多款的重磅药品,作为公司国际战略的拳头产品。从公司所属的子公司来看,只有上海健能隆符合公司国际战略要求。

当下,上海健能隆有5款在研产品,其中有两款产品研发进度靠前,分别是F-和F-。

1、F-贝格司亭,是健能隆医药研发的具有知识产权的创新生物药。F-是重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白。F-是健能隆研发的第三代rhG-CSF,具有长效和强效的特点,拟用于肿瘤患者放、化疗引起的嗜中性粒细胞减少症。F-有可能解决肿瘤病人化疗后发生重度嗜中性粒细胞减少症(SevereNeutropenia)的医学难题,并具有成为最佳(Best-in-Class)rhG-CSF药物的潜力。

通俗的讲,F-就是升白药,就是用于治疗肿瘤患者因放疗、化疗引起的体内白细胞大幅减少,将体内白细胞提升到合理水平的药物。

F-国内Ⅲ期临床病人已于年6月底全部出组,临床试验工作基本完成。为提升中美同步申报的确定性,经公司内部审慎决定,针对F-国内外同时开展的Ⅲ临床试验的抗体检测筛选、检测与统计方法与美国FDA进行沟通,并得到确认后再最终进行全部数据统计与分析,预计最快于年底出具国内Ⅲ期临床试验总结报告。

F-国际第二个Ⅲ期临床试验于年6月在5个国家的47个临床中心完成了全部病人入组。随着F-国内外Ⅲ临床试验收尾工作逐渐完成,公司已基本完成国内外BLA所需的临床前安全评价试验报告,相关临床、生产环节的总结报告也正在进行中。

国际Ⅲa期04方案验证通过,F-对标药物为安进公司的产品Neulasta,现阶段临床研究结果为F-不劣于eulasta,预计获批的可能性极大。

当前国际主流的升白药为美国安进公司的产品Neulasta,占据了近80%全球市场份额(全球市场份额在60亿美元左右),通过对美国市场唯一药物Neulasta市场规模的分析,根据IMS对嗜中性粒细胞减少症药物的市场前景和竞争情况分析,F-在跟随Sandoz厂商及Balugrastim厂商同类药品后第三位进入美国市场、未来同时存在其他5种相似药竞争的情况下,IMS预计未来F-销量能够占美国市场的8%,公司F-的前景还是比较广阔的。

2、F-普罗纳亭,是一个重组人白介素22-Fc融合蛋白,具有IL-22双分子结构,由CHO细胞表达,无血清培养生产。健能隆医药率先开始重组人IL-22的临床试验。F-拟用于治疗急性组织损伤和炎症性疾病。F-具有多个医学突破性潜力,包括治疗移植物抗宿主病,急性胰腺炎,急性酒精性肝炎。F-是具有知识产权的全球首创生物药,属于First-in-Class级别。

F-当前有三个适应症,其中移植物宿主病、急性酒精肝病在美国处于临床二期,急性胰腺炎在国内处于临床一期。年10月,公司F-用于治疗移植物宿主病适应症获得孤儿药资格。

FDA孤儿药资格认定是FDA颁发给符合孤儿药政策要求药物的一种资格认定,通过该认定后,药物在美国申报审批时即可享受美国FDA颁布的孤儿药法案(OrphanDrugAct)中的一系列政策优惠,例如上市后可获得美国市场7年独占权、PDUFA费免除(约万美元)、临床试验在美国进行可以获得50%的课税津贴,以及加快研发进度。

从健能隆的研发进度来看,亿帆医药潜在爆点就是F-的获批(中美临床近尾声,即将揭盲),而确认的时间极有可能在年,一旦获批,公司的股价将会迎来一波上涨(如同贝达药业)。当然,如果F-产品没有获批,公司由于收购健能隆形成的F-商誉将会减值,公司的业绩将受到很大的影响,股价将会承压。

对于亿帆医药,激进一点的投资者可以现在就投资,毕竟F-获批的几率极大(这样风险大,但收益也大),而保守一点的投资者可以待F-获批以后再投资。

当下,亿帆医药还有一个小的潜在爆点,就是公司泛酸钙产品价格最近有上涨的趋势,并且随着国内生猪产能的恢复,泛酸钙的需求也有所恢复。

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