据11月30日发布的《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告（年第号）》显示，自年1月1日起，申请人提交的国家药监局审评审批的药品注册申请以及审评过程中补充资料等，调整为以电子形式提交申报资料，申请人无需提交纸质申报资料。申请人应当按照现行法规及电子申报资料要求准备电子申报资料，将光盘提交至国家药监局药品审评中心提出申请。申请人采用药品电子通用技术文档（eCTD）进行申报的，无需再提交纸质申报资料，其他要求仍需按照《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》（年第号）执行。
这一电子提交法规政策的落地，对于中国药品注册文件递交无疑是里程碑式的节点，引起了医药行业人士的广泛
转载请注明：http://www.chongqinghg.com/fyghy/13502.html
